文章来源：思宇医械
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核心观点：
全球运动医学市场持续增长，国际巨头持续加码彰显行业高景气度：运动医学作为骨科行业重要的细分领域，占据全球整个骨科市场的10%以上份额。
国内运动医学市场方兴未艾，年市场规模将超过50亿元：随着中国运动人群的快速增长、老龄化趋势加重以及居民医疗消费需求的持续提升，国内运动医学市场正处于快速发展阶段。预计年市场规模将超过50亿元。
国内企业积极布局，国产替代空间广阔：中国运动医学市场由外资占据主导地位，其中施乐辉、Arthrex、史赛克、强生和康美五家合计占据86%的市场份额，国内企业经过前期的积极布局，以凯利泰、天星博迈迪等为代表的企业已完成了多款产品线的布局。整体来看，国产企业发展虽处于早期阶段，但已具备了与外资竞争的能力，国产替代有望开启。
01
运动医学：
被忽略的骨科重要细分领域
Sportsmedicine是医学与体育运动相结合的一门边缘科学，是医学的一个学科。研究与体育运动有关的医学问题，运用医学的技术和知识，对运动训练进行监督和指导，防治运动伤病，并研究医疗和预防性体育运动，以达到增强人民体质、保障运动员身体健康和提高运动成绩的目的。
运动医学是在医疗卫生和体育运动相结合的过程中发展起来的。早在公元前年左右，中国已引用按摩、导引来防治疾病。公元前年左右，古罗马已有为角斗士治伤的体育医生。
但运动医学作为一门完整的有理论基础的独立学科，则是在20世纪30年代才正式建立起来。年成立了国际运动医学联合会。50年代以后，世界运动医学发展较快，欧美一些国家建立了许多运动医学中心和研究所，不少大学也开展了运动医学的科学研究。
中国运动医学是50年代发展起来的。从年起，全国各体育学院与医学院陆续建立起运动医学教研室。年国家体委建立了体育科学研究所，所内设立运动医学研究室。年北京医学院建立了运动，医学研究所，全国各地区也相继成立了运动医学研究机构。年中国运动医学会成立，并于年加入国际运动医学联合会。中国运动医学具有中西医结合的特色，受到国际体育界人士的重视。
运动医学与骨科结合紧密，骨科细分领域众多，运动医学是重要的细分领域，占据全球整个骨科市场的10%以上份额。
运动医学在临床上以膝、肩、肘、髋、踝关节运动伤病为主体，开展较大规模的各类关节镜和切开手术，包括膝关节各种韧带损伤、半月板修复和移植、软骨修复、髌骨关节不稳定、肩关节不稳定、肩袖损伤、肩部骨折及人工肩关节置换、肘关节关节镜、不稳定及置换术、髋关节撞击症及盂唇损伤、踝关节不稳定及踝关节镜等。
运动医学产品可主要分为关节镜系统和植入物，其中关节镜系统包括关节镜、动力系统和辅助设备等，是运动医学相关疾病的必备检查和治疗工具，植入物包括固定装置、软组织重建物和相关配套工具等。
1、应用举例——肩关节功能康复之肩袖损伤
肩袖损伤是引起肩关节疼痛的常见原因，可以导致肩关节不稳定、无力、活动受限等。在60岁以上的老年患者中肩袖损伤率达60%以上，肩袖损伤已成为当今社会老年人群中的常见病、多发病手术修复肩袖损伤对于超过90%的患者有效。
手术修复肩袖损伤治疗的目的在于重建肩袖在肱骨大结节上的肌腱止点，通过关节镜下锚钉缝合技术达到高强度的固定作用。目前微创技术逐渐替代了开放性手术，成为肩袖修复技术的金标准。
关节镜手术较开放性手术损伤小、效果好、康复快，有助于患者早期恢复运动。由于肩袖的特殊解剖结构，锚钉缝合后的肩袖愈合以瘢痕组织为主，无法完全恢复原有的肩袖稳定性且因康复不当导致的术后再撕裂、肩关节活动受限等术后并发症发生率仍较高。
目前学术界未在关节镜术后的康复治疗方案上达成共识，康复方法的选择上也有所不同。常见的方法包括通过带线锚钉、缝线以及相关配套工具对肩袖撕裂的部位进行缝补以达到固定修复的目的。
2、应用举例——膝关节手术之前交叉韧带损伤
前交叉韧带（anteriorcruciateligament，ACL）位于膝关节内，连接股骨与胫骨，一般分为后外侧束和前内侧束，是膝关节重要的稳定结构，主要作用包括限制胫骨向前过度移位和极端旋转。
大量研究显示，前交叉韧带对膝关节本体感觉（关节运动觉和关节位置觉）亦有重要贡献。ACL损伤后膝关节功能丧失主要表现为关节稳定性下降，出现胫骨前移、膝关节慢性疼痛以及膝关节退行性改变。同时出现患侧膝关节本体感觉受损，增加膝关节受伤的风险。
ACL损伤通常可采用非手术治疗和手术治疗，非手术治疗包括急性期的对症处理及后续的康复治疗，主要是适用于单纯ACL损伤且对膝关节稳定性和旋转要求不高的患者。虽然有长期随访研究表明，非手术疗法的膝关节稳定性及骨性关节炎的发生率和手术治疗无显著性差异，但在国内还未被临床医生接受。
手术治疗可分为原位修复与ACL重建术。原位修复有初级修复和内部增强技术，原位缝合术被认为能恢复ACL的解剖功能、生物力学和本体感觉功能，对ACL损伤也有一定的效果，尤其是年轻的急性近端ACL断裂患者。
但一项系统回顾报道认为，ACL重建比ACL修复具有更好的生活质量和术后患者感知到的改善。一项随访５年的研究表明，ACL修复患者膝关节稳定性恢复良好，患者满意度较高，但是在运动要求较高的人群中这一数据降为５５％。所以前交叉韧带损伤治疗还需要更多的研究来确定。目前运动活跃的ＡＣＬ损伤年轻患者中，公认的主流治疗方式仍是关节镜下ＡＣＬ重建术。
目前ACL的移植物主要包括：
1）自体肌腱移植物，自体肌腱移植物包括自体骨、髌腱、骨移植物和腘绳肌腱移植物、以及股四头肌肌腱、跟腱、腓肠肌肌腱等。自体肌腱移植物的主要并发症是取腱口处并发症，包括取腱处肌肉萎缩、切口不愈合和感染等。髌腱移植物具有初始张力高、移植后骨与骨愈合好及术后早期恢复快、术后膝关节松弛及复发率低的优点，虽然仍具有较高的伸展僵硬和膝前疼痛风险，但长期以来一直是功能需求较高患者的金标准。
2）同种异体移植物。同种异体移植物包括同种异体的骨－髌腱－骨、腘绳肌腱、腓骨肌腱，主要优点是无供区并发症、手术时间缩短以及手术切口小，但存在移植成本较高、传播疾病风险大和高失败率的缺陷。
3）人工韧带。一项随访研究发现，采用韧带增强重建系统初次重建ACL失败率高达３３．３％，考虑为人工韧带的抗磨性不足、不能长时间的旋转弯曲及关节液对韧带的浸泡作用。基于此研究及失效因素考虑人工韧带系统目前不宜作为ACL初级重建的潜在移植物。在特殊情况下，人工韧带系统可作为替代移植物。一项随访１０年以上的研究发现，人工韧带韧带对于经过精心选择的病例，尤其是需要快速术后恢复的老年患者，是一种安全且适合ACL重建的选择。
3、应用举例——膝关节手术中的半月板手术[1]
半月板损伤是运动员中常见的问题，而且越来越多地出现在老年人和活动量大的人群中。传统的治疗方法包括半月板部分切除术，为病人提供良好的机械和疼痛缓解，半月板切除术仅在短期至中期随访中提供症状缓解和功能恢复，但显着增加骨关节炎的风险。
目前治疗的重点正在尽可能转向修复半月板撕裂，并在适当的时候替换失去的半月板组织。置换可以是全部或部分。使用同种异体的全半月板置换术，通常保留给符合某些标准的年轻患者，他们已经接受了几次半月板次全切除术或单期半月板全切除术，但仍有症状，部分半月板置换术可与部分半月板切除术一起使用，以填补切除术后留下的空间。同种异体移植存在许多缺点，因此在过去的20年中，临床前和临床研究的重点是开发和研究半月板支架。
以胶原蛋白为基础的植入物和合成支架已进入欧洲市场，但在临床试验中显示出不同的结果。通过组织工程来创造一种模仿生物力学特性的植入物，对未来的研究具有很大的潜力。
在过去的20年中，已经在动物模型中测试了几种生物合成半月板支架，并且还尝试了增加细胞和生长因子来改善半月板再生。无论如何，只有两种支架进入临床实践：CMI（11项研究）和Actifit（19项研究）。但是目前都具有较大缺陷，这些缺陷不能使其成为“理想的”半月板替代品。
3D生物打印领域的未来研究、新生物材料的引入以及在人类环境中转化生物增强的可能性可能会为具有卓越生物力学和再生特性的新型设备开辟道路，能够有效地保护膝关节免于发病半月板切除术后OA。