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医院最常见的科室之一,主要研究骨骼肌肉系统的解剖、生理与病理,运用药物、手术及物理方法保持和发展这一系统的正常形态与功能。随着时代和社会的变更,骨科伤病谱有了明显的变化,例如,骨关节结核、骨髓炎、小儿麻痹症等疾病明显减少,交通事故引起的创伤明显增多。加之社会老龄化进程加速和医疗需求不断上涨的大背景,骨科行业持续高度景气。
骨科市场前景展望
我国是世界上人口老龄化速度最快的国家之一。第七次人口普查显示,我国65岁以上人群占总人口的13.5%,人口老龄化程度进一步加深。联合国规定:65岁以上的老年人口占总人口的比例达7%以上或60岁以上老年人口在总人口中的比重超过10%的属老年型国家或地区。按照联合国标准来看,我国从年已经进入老龄化社会。
根据国家卫健委统计,目前我国腰椎病患者已突破2亿人,腰椎间盘突出症患者占全国总人数的15.2%,另有每年新增患者约万人。
骨科医疗细分赛道众多
骨科植入耗材价值相对较高,既是高值耗材的典型代表,又需要长期植入人体,均为三类医疗器械。骨科植入类器械,是医疗器械细分行业最大的子领域之一。
骨科医疗机器人
在医疗器械这一高技术壁垒的行业,技术水平决定了企业能够走多高。所以面对集采,骨科生产企业一方面是传统产品积极降价征战集采市场,另一方面,则要加快创新研发,布局技术含量更高的新兴产品,近年来大热的“骨科手术机器人”或成为骨科企业战略布局的关键。
骨科手术机器人主要用于脊柱、膝关节和髋关节等假体置换和修复手术,由精准定位系统和操作系统组成,能有效提高手术精准度,缩小创伤面积,减轻病人疼痛以及延长植入假体的使用寿命,同时可由医生远程操作,极大地提高医疗资源利用效率。
骨科医疗器械
骨科医疗器械通常是指用于人体骨骼替代、支撑、修补、填充的临床骨科医疗材料,可全部或部分替代关节、骨骼、软骨或肌肉骨骼系统,涉及部位包括肩、肘、髋、膝、脊柱等。由于该类产品价值较高,且对人体生命和健康有重要影响,生产、使用等诸多环节均需严格控制,一般归为高值医用耗材类管理。
目前在我国高值医疗器械细分领域中,骨科植入领域占比相对较大,行业规模超亿元,是我国高值医疗器械行业最具发展潜力的细分领域之一,但从市场竞争格局来看,我国头部企业主要还是处于第二梯队,与头部国外医疗器械企业仍有差距。
骨科植入物产品按使用部位不同可以分为创伤类、脊柱类、关节类和其他类。前三者的市场份额占骨科植入物市场的80%以上,其产品主要包括骨接合植入物及关节植入物,如接骨板、接骨螺钉、髓内钉、脊柱内固定植入物、人工关节等。
骨科植入器械的发展离不开医学、生理学、材料学、化学等上游学科的进步,相关产品对产业链上游的原材料要求较高,材料需具备安全性好、强度高、生物相容性好、力学相容性与骨接近、可加工性好、抗耐磨等特点。从早期的钢、铁、铜等材料的使用,逐渐开始向金属合金、陶瓷、高分子材料甚至可吸收材料等方面发展,更新迭代持续不断。目前涉及的主要材料可分为医用金属材料(如不锈钢、金属合金、医用钛材等)和医用生物材料(如无机非金属材料、高分子材料等)两大类。迄今为止,无论哪一种骨科植入物,或多或少难以从相容性、强度、耐腐蚀性、耐磨性、无毒性等方面完美契合人体。
骨科植入材料
上游材料方面,生物可吸收材料是骨科材料主流的研究发展方向。目前,市场上的骨科植入器械仍以金属材料为主,金属材料的部分特性在一些骨科治疗场景中短时间难以被替代,如在四肢长骨和负重区的治疗。近年来,生物可吸收材料在骨科植入器械中的应用也得到了快速发展,目前主要应用于非负重区、小关节、掌指骨、外踝等部位。现阶段,应用最多的骨科生物可吸收材料主要为复合可降解内固定材料;PLA(聚乳酸)与其他材料复合(高分子左旋/消旋聚乳酸)(PLDLA)、PLLA/PGA共聚物;其他复合材料(聚对苯二甲酸乙二醇脂)(PET)等。其中,PLA与其他材料复合是目前使用最为广泛。
国内骨科植入器械原材料缺少龙头企业,基础薄弱,高端核心材料仍以进口为主,如人工关节用到的生物陶瓷、椎间融合区用到的聚醚醚酮(PEEK)材料等,主要来源依赖进口。国内企业主要提供一般金属合金或者做金属表面处理工艺,具有核心竞争力的企业较少。
未来我国将于年左右跨入超老龄社会,即65岁以上人口大于10-25岁人口。预计我国大陆地区60周岁以及以上人口在年将达到3亿人,年突破4亿人,年前后将达到4.87亿峰值,届时约占总人口的三分之一。骨科疾病主要集中于45岁以上人群,所以老龄化的加深将一定程医院市场的发展,医院市场前景是十分广阔的。
国内骨科植入器械行业处于快速发展阶段,产业链上游材料存在短板,高端材料依赖进口,国内企业需加快突围。中游产品方面,创伤类植入器械基本实现了国产替代,未来将向提升质量方向发展;脊柱类和关节类产品目前主要市场被国外品种占据,未来发展机遇更大。经过多年的发展,国内骨科植入器械领域已经涌现出大博、威高、爱康、春立等优质国内企业,助力骨科植入器械国产化率提升,进而有助于降低产品价格,实现惠国惠民。